摘要：目的：探討消毒供應(yīng)室對租賃手術(shù)器械的規(guī)范化管理、提高對其的滅菌質(zhì)量。方法：對租賃手術(shù)器械進行規(guī)范化管理，完善租賃手術(shù)器械管理制度，并對 2013年接納的租賃手術(shù)器械管理進行結(jié)果評價。結(jié)果：清洗、消毒滅菌質(zhì)量合格，手術(shù)器械使用滿意度提高，無相關(guān)感染發(fā)生。結(jié)論：租賃手術(shù)器械納入消毒供應(yīng)室集中清洗、檢查、包裝、滅菌及滅菌效果監(jiān)測，進行規(guī)范化管理，可以提高手術(shù)器械使用滿意度，保證手術(shù)器械的滅菌質(zhì)量，有效控制醫(yī)院感染。

　　租賃器械的管理與處理，至今我國尚未形成規(guī)范的管理制度和清洗、檢查、包裝、滅菌及質(zhì)量監(jiān)測等技術(shù)規(guī)范。因此，租賃器械的管理與質(zhì)量監(jiān)管是當前醫(yī)院管理的重點和難點之一，也是消毒供應(yīng)專業(yè)面臨著的新挑戰(zhàn)。租賃手術(shù)器械是由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司或免費提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械，這些手術(shù)器械在不同醫(yī)院之間頻繁流動，且這類器械結(jié)構(gòu)復(fù)雜精細，種類繁多，個性化強，租賃公司業(yè)務(wù)對器械清洗、檢查、包裝、滅菌知識缺乏，難以保證這類器械的清洗、功能檢查不到位、包裝質(zhì)量、滅菌質(zhì)量，是直接影響手術(shù)患者術(shù)中安全和導(dǎo)致手術(shù)感染的巨大隱患。我科于2013年12月開始對租賃手術(shù)器械進行規(guī)范化管理，現(xiàn)將管理方法及體會報告如下：臨床資料：2013年12月―2014年12月，我院對368套骨科租賃器械進行清洗、包裝、滅菌、監(jiān)測、追溯，其中急診器械 124 件，124件第五類化學(xué)指示卡顯示合格，合格率100%，368件生物監(jiān)測均為陰性，合格率100%。

　　1.1醫(yī)院制定外來器械管理制度

　　根據(jù)國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的規(guī)范要求，制定符合本單位實際的植入物與外來醫(yī)療器械的管理制度。制度中明確各職能科室及臨床科室對植入物與外來醫(yī)療器械管理中所承擔(dān)的責(zé)任。包括審證、驗證、采購、使用通知、器械接收、清洗消毒、包裝及滅菌、確認監(jiān)測合格、使用記錄、質(zhì)量追溯管理等相關(guān)內(nèi)容與工作流程，明確各自的責(zé)任與義務(wù)。手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)室和消毒供應(yīng)室應(yīng)加強聯(lián)系，共同規(guī)范植入物與外來醫(yī)療器械管理流程，相互配合，各盡其職。

　　2.1擇期手術(shù)要求廠家提前24小時(急診手術(shù)則應(yīng)在使用前至少3小時)將器械送至消毒供應(yīng)室以確保能完成清洗消毒、包裝及滅菌，滅菌后效果監(jiān)測等需要的時間，做到滅菌監(jiān)測合格放行等相關(guān)管理制度。由供應(yīng)室與供應(yīng)商共同核對相關(guān)信息，應(yīng)書面文件交接，填寫外來器械交接單，交接單內(nèi)容包括：病人信息、手術(shù)名稱、手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)時間、供應(yīng)商信息、送達時間，器械及植入物數(shù)量、器械功能完好性等。雙方簽字確認，特殊器械由廠家提供各項清洗、質(zhì)檢、功能檢查、滅菌等相關(guān)參數(shù)。

　　2.2規(guī)范器械清洗流程：器械清洗質(zhì)量是保證滅菌質(zhì)量的前提，消毒供應(yīng)室應(yīng)嚴格進行清洗消毒，因此我們制定了租賃手術(shù)器械及植入物的清洗流程指引，先將器械進行分類，然后按器械清洗流程進行清洗，結(jié)構(gòu)復(fù)雜的器械必須進行手工清洗，有銹跡的器械必須進行除銹，清洗完畢后，由科室質(zhì)檢員用放大鏡和杰力測試紙測試清洗效果，并記錄保存。

　　2.3在包裝方面：由于租賃手術(shù)器械數(shù)量比較多，我科使用手術(shù)器械專用器械盒，器械盒底部墊吸水巾，加外包裝保持密閉。每套手術(shù)器械單包裝的體積與重量的要求。按照規(guī)定，在常規(guī)滅菌的條件下，器械盒重量不超過7公斤，體積不超過30cm×30cm×50cm;數(shù)量多的手術(shù)器械應(yīng)使用多個器械盒。根據(jù)手術(shù)需要，將器械進行分包，包內(nèi)按要求放置第五類化學(xué)指示卡，將該卡放置于器械盒的角落或至少是兩個對角或最隱蔽以及最難滅菌的部位。包外貼化學(xué)指示標簽，并注明科室、器械種類、手術(shù)醫(yī)師、滅菌日期、失效日期、打包、清洗、滅菌人員姓名，以利追溯，并在同一鍋次內(nèi)放置標準包，內(nèi)放置快速生物指示劑和第五類化學(xué)指示卡，交由消毒員滅菌、滅菌結(jié)束后，取出標準包，打開取出第五類化學(xué)指示卡、生物指示劑，第五類化學(xué)指示卡合格，急診手術(shù)可提前放行，生物指示劑夾碎后放入監(jiān)測，三個半小時后看結(jié)果，結(jié)果合格后放行，急診手術(shù)，生物監(jiān)測不合格，應(yīng)通知手術(shù)醫(yī)師。

　　2.4建立租賃器械的滅菌后發(fā)放管理制度

　　租賃手術(shù)器械和植入物首選壓力蒸汽滅菌，對每批次的滅菌過程進行物理、化學(xué)、生物監(jiān)測。在滅菌結(jié)束后由雙人負責(zé)核對滅菌器的物理參數(shù)圖及監(jiān)測滅菌過程的化學(xué)指示標簽的結(jié)果 。2.5追溯管理：由于植入物手術(shù)后一年內(nèi)發(fā)生的感染均屬醫(yī)院感染，建立追溯記錄本，記錄內(nèi)容包括：廠家名稱、器械名稱、清洗質(zhì)量監(jiān)測結(jié)果、包裝人員、滅菌器編號記鍋次、滅菌起止時間、滅菌者、滅菌指示劑、機顯、對照指示劑、監(jiān)測結(jié)果、監(jiān)測者、提前放行標示、患者住院號。并形成文件記錄保留，作為內(nèi)部質(zhì)量控制和舉證使用。

　　外來手術(shù)器械及植入物的管理是一個不斷完善的過程，因此必須嚴格制定并落實管理制度，認真做好租賃手術(shù)器械的接受、清洗、包裝、滅菌、監(jiān)測和追溯等每個環(huán)節(jié)，才能杜絕發(fā)生醫(yī)院感染，保證手術(shù)質(zhì)量。

　　參考文獻：

　　1.劉啟華.王玉玲等 外來手術(shù)器械納入消毒供應(yīng)中心集中處置規(guī)范化管理初探[J];中華醫(yī)院感染學(xué)雜志 2011.21

　　2.劉敏.曹華等 消毒供應(yīng)中心 外來手術(shù)器械的管理及對策[J];中國消毒學(xué)雜志 2012.12